Một nhóm nghiên cứu nhãn khoa quyết định thiết kế một thử nghiệm ngẫu nhiên, không mù, có đối chứng để điều tra tác dụng của thiền đối với thể tích dịch dưới võng mạc ở những bệnh nhân bị bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch (S8735)

Tình huống

Một nhóm nghiên cứu nhãn khoa quyết định thiết kế một thử nghiệm ngẫu nhiên, không mù, có đối chứng để điều tra tác dụng của thiền đối với thể tích dịch dưới võng mạc ở những bệnh nhân bị bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch. Một chuyên gia thống kê thực hiện tính toán cỡ mẫu. Hai trăm nam giới từ 30 đến 50 tuổi bị bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch cần được tuyển chọn và phân nhóm ngẫu nhiên để nhận chăm sóc thông thường hoặc tập thiền kết hợp chăm sóc thông thường trong 6 tháng. Tiêu chí đánh giá chính của thử nghiệm là mức độ giảm dịch dưới võng mạc được đo bằng chụp cắt lớp quang học (OCT) sau 2, 4 và 6 tháng. Đề cương nghiên cứu đã được xem xét và phê duyệt bởi Hội đồng Đạo đức (IRB).

Một bác sĩ nhãn khoa không thuộc nhóm nghiên cứu biết về nghiên cứu dự kiến thông qua một danh mục đăng ký trực tuyến các thử nghiệm lâm sàng để tuyển chọn người tham gia. Bác sĩ này đề xuất hạ tiêu chuẩn chọn vào cho người tham gia xuống 25 tuổi vì gần đây bà đã đọc một bài báo về sự gia tăng tỷ lệ mắc bệnh võng mạc trung tâm thanh dịch ở nam giới trẻ tuổi. Nhóm nghiên cứu đồng ý và quyết định điều chỉnh đề cương nghiên cứu cho phù hợp. Trước khi tiếp tục tuyển thêm người tham gia nghiên cứu, hành động nào sau đây là phù hợp nhất đối với bác sĩ nghiên cứu chính?