Một thử nghiệm lâm sàng được thực hiện để đánh giá hiệu quả của một loại thực phẩm bổ sung trong việc giảm nguy cơ phát triển bệnh đái tháo đường típ 2 (T2DM) (S8751)

Tình huống

Một thử nghiệm lâm sàng được thực hiện để đánh giá hiệu quả của một loại thực phẩm bổ sung trong việc giảm nguy cơ phát triển bệnh đái tháo đường típ 2 (T2DM). Tám trăm nam giới từ 40 đến 60 tuổi không có bệnh lý nền được phân ngẫu nhiên để nhận thực phẩm bổ sung hoặc giả dược.

Sau 10 năm theo dõi, kết quả thử nghiệm cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về nguy cơ phát triển T2DM giữa nhóm nhận thực phẩm bổ sung và nhóm nhận giả dược. Một năm sau, các nhà nghiên cứu nhận được một khoản tài trợ khác và quyết định phân tích thêm dữ liệu thu thập được trong quá trình thử nghiệm. Họ chia những người tham gia thành 7 nhóm dựa trên nồng độ đường huyết tương lúc đói (FPG) lúc bắt đầu thử nghiệm. Một nhóm được phân loại là FPG < 3,9 mmol/L; những người tham gia còn lại được chia thành 6 nhóm theo các khoảng giá trị sau: 3,9-4,1 mmol/L, 4,2-4,4 mmol/L, 4,5-4,7 mmol/L, 4,8-5,0 mmol/L, 5,1-5,3 mmol/L và 5,4-5,6 mmol/L. Các nhà nghiên cứu quan sát thấy những đối tượng có FPG từ 5,4-5,6 mmol/L dùng thực phẩm bổ sung có nguy cơ phát triển T2DM thấp hơn 4% so với những đối tượng trong cùng nhóm này dùng giả dược. Kết quả này có ý nghĩa thống kê.

Lý do chính xác nhất để nghi ngờ giá trị nội tại của phân tích hiệu quả thực phẩm bổ sung ở những đối tượng có FPG từ 5,4-5,6 mmol/L là gì?