Một công ty dược phẩm đang tài trợ cho một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả của một loại vaccine tái tổ hợp mới được phát triển chống lại một tác nhân gây bệnh mới có độc lực cao, đồng thời đưa ra giả thuyết về tác động của vaccine mới đối với miễn dịch cộng đồng ở những cá nhân có nguy cơ cao, bị suy giảm miễn dịch (S9721)

Một công ty dược phẩm đang tài trợ cho một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả của một loại vaccine tái tổ hợp mới được phát triển chống lại một tác nhân gây bệnh mới có độc lực cao, đồng thời đưa ra giả thuyết về tác động của vaccine mới đối với miễn dịch cộng đồng ở những cá nhân có nguy cơ cao, bị suy giảm miễn dịch. Hiệu quả và độ an toàn của vaccine mới đã được chứng minh trong một thử nghiệm giai đoạn 2 trước đó do cùng công ty này tài trợ. Các nhà nghiên cứu đang tiến hành thử nghiệm tại các bệnh viện cộng đồng ở 350 thị trấn. Mỗi bệnh viện được phân ngẫu nhiên để tiêm vaccine tiêu chuẩn hoặc vaccine mới. Tất cả nhân viên, bệnh nhân và khách thăm tại mỗi bệnh viện đều được mời tham gia nghiên cứu. Dữ liệu được thu thập bởi các điều dưỡng, những người nắm rõ toàn bộ đề cương nghiên cứu, bao gồm cả việc bệnh viện đó thuộc nhóm nào, và họ chuyển dữ liệu cho các nhà nghiên cứu đánh giá, những người cũng nắm rõ đề cương. Vì phải ghi chép các tác dụng phụ tiềm ẩn, các trợ lý bác sĩ thực hiện tiêm vaccine cũng được thông báo về loại vaccine mà người tham gia được tiêm. Những người tham gia không được thông báo về việc họ nhận được loại vaccine nào trong hai loại. Tiêu chí đánh giá là so sánh hiệu quả của vaccine mới với vaccine tiêu chuẩn và hình thành giả thuyết về tác động của nó đối với miễn dịch cộng đồng ở những người bị suy giảm miễn dịch. Điều nào sau đây mô tả đúng nhất thiết kế nghiên cứu này?