Một nam bệnh nhân 55 tuổi có tiền sử tăng lipid máu tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng cho một loại thuốc hạ cholesterol mới, Thuốc X (S11344)

Một nam bệnh nhân 55 tuổi có tiền sử tăng lipid máu tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng cho một loại thuốc hạ cholesterol mới, Thuốc X. Thử nghiệm bao gồm 300 bệnh nhân có nồng độ LDL cholesterol tăng cao, được phân nhóm ngẫu nhiên để nhận Thuốc X hoặc giả dược. Trong khoảng thời gian 6 tháng, các nhà nghiên cứu thu thập dữ liệu về mức giảm LDL và theo dõi các biến cố bất lợi. Kết cục chính là sự giảm LDL cholesterol có ý nghĩa thống kê so với nhóm giả dược. Không có kết cục tim mạch dài hạn nào được đo lường, và kích thước mẫu không đủ để phát hiện các tác dụng bất lợi hiếm gặp. Các điều tra viên báo cáo mức giảm LDL trung bình có ý nghĩa ở nhóm dùng Thuốc X so với giả dược, với giá trị p = 0,01. Nghiên cứu không làm mù, nhưng tất cả những người tham gia đều là bệnh nhân thực sự mắc tình trạng bệnh lý đang được quan tâm.

Dựa trên thiết kế và mục tiêu của thử nghiệm, điều nào sau đây mô tả đúng nhất giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng này?