Một phụ nữ 54 tuổi bị tăng huyết áp và tăng lipid máu tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi nhằm đánh giá một loại thuốc hạ huyết áp mới (S10529)

Một phụ nữ 54 tuổi bị tăng huyết áp và tăng lipid máu tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi nhằm đánh giá một loại thuốc hạ huyết áp mới. Nghiên cứu tuyển chọn 60 bệnh nhân cho mỗi nhóm và nhằm mục đích phát hiện sự khác biệt 10 mm Hg về huyết áp tâm thu giữa thuốc mới và giả dược, với mức alpha được thiết lập trước là 0,05. Kết thúc thử nghiệm, mức giảm huyết áp tâm thu trung bình ở nhóm dùng thuốc là 7 mm Hg, trong khi nhóm giả dược có mức giảm trung bình là 2 mm Hg (p = 0,08). Các nghiên cứu viên kết luận rằng thuốc mới không mang lại sự giảm huyết áp có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Tuy nhiên, một thử nghiệm tiếp theo với quy mô lớn hơn gồm 400 bệnh nhân mỗi nhóm đã phát hiện ra sự khác biệt là 7 mm Hg (p = 0,01) và kết luận rằng thuốc có hiệu quả. Điều nào sau đây giải thích rõ nhất việc nghiên cứu ban đầu không phát hiện được hiệu quả thực sự của thuốc mới?