Một nhà nghiên cứu dược phẩm 37 tuổi đang thiết kế một nghiên cứu để đánh giá một thuốc chống ung thư đường uống mới có tác dụng ức chế serine/threonine kinase (S11312)

Một nhà nghiên cứu dược phẩm 37 tuổi đang thiết kế một nghiên cứu để đánh giá một thuốc chống ung thư đường uống mới có tác dụng ức chế serine/threonine kinase. Cô dự định tuyển chọn 60 bệnh nhân trưởng thành được chẩn đoán mắc u tế bào hình sao (glioblastoma) giai đoạn tiến triển, kháng điều trị.

Mục tiêu chính là đánh giá hồ sơ an toàn của thuốc, ghi nhận các độc tính giới hạn liều và đánh giá các thông số dược động học cơ bản, bao gồm hấp thu và thanh thải. Nghiên cứu bao gồm các quy trình tăng liều và theo dõi chặt chẽ các biến cố bất lợi, với các tiêu chí phụ tập trung vào liều tối đa dung nạp được và dược lực học sơ bộ. Không có sự phân nhóm ngẫu nhiên, làm mù hoặc đối chứng với giả dược trong thử nghiệm này. Nghiên cứu này đại diện chính xác nhất cho giai đoạn nào của quá trình phát triển thuốc lâm sàng?