Một nhóm nghiên cứu lâm sàng đang điều tra hiệu quả của ba phương pháp điều trị đau nửa đầu khác nhau: Thuốc A, Thuốc B và giả dược, trên một nhóm gồm 150 người trưởng thành bị đau nửa đầu mãn tính (S10517)

Tình huống

Một nhóm nghiên cứu lâm sàng đang điều tra hiệu quả của ba phương pháp điều trị đau nửa đầu khác nhau: Thuốc A, Thuốc B và giả dược, trên một nhóm gồm 150 người trưởng thành bị đau nửa đầu mãn tính. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận mỗi can thiệp trong 8 tuần, với giai đoạn rửa trôi (washout period) kéo dài 2 tuần giữa mỗi giai đoạn điều trị để giảm thiểu hiệu ứng kéo dài (carryover effects). Mỗi bệnh nhân cuối cùng đều nhận được cả ba can thiệp theo một trình tự được xác định bằng cách ngẫu nhiên hóa. Kết cục chính là mức độ giảm tần suất đau nửa đầu hàng tháng, với các kết cục phụ bao gồm các tác dụng không mong muốn và chất lượng cuộc sống. Các nhà nghiên cứu so sánh phản ứng của mỗi người tham gia đối với các phương pháp điều trị khác nhau, sử dụng dữ liệu cơ bản của chính họ làm tham chiếu. Nghiên cứu nhằm kiểm soát sự biến thiên giữa các cá thể và tối đa hóa sức mạnh thống kê mặc dù cỡ mẫu ở mức trung bình. Các điều tra viên lưu ý rằng thứ tự của các can thiệp được cân bằng để ngăn chặn hiệu ứng trình tự. Phân tích dữ liệu bao gồm các so sánh trong cùng một đối tượng để đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp. Điều nào sau đây mô tả đúng nhất thiết kế nghiên cứu được áp dụng trong kịch bản này?