Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng được thực hiện để so sánh kết quả an toàn của một loại thuốc chống đông mới phát triển (Thuốc Y) so với liệu pháp tiêu sợi huyết tiêu chuẩn, hoạt chất làm tan huyết khối mô (tPA), trong điều trị bệnh nhân bị đột quỵ nhồi máu não cấp (S10525)

Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng được thực hiện để so sánh kết quả an toàn của một loại thuốc chống đông mới phát triển (Thuốc Y) so với liệu pháp tiêu sợi huyết tiêu chuẩn, hoạt chất làm tan huyết khối mô (tPA), trong điều trị bệnh nhân bị đột quỵ nhồi máu não cấp. Tổng cộng có 800 bệnh nhân tham gia nghiên cứu và được phân ngẫu nhiên với số lượng bằng nhau để nhận Thuốc Y hoặc tPA. Trong thời gian theo dõi, 32 bệnh nhân dùng Thuốc Y và 8 bệnh nhân dùng tPA bị xuất huyết nội sọ có triệu chứng, một biến cố bất lợi quan trọng được theo dõi trong thử nghiệm này.

Dựa trên những kết quả này, giá trị nào sau đây đại diện chính xác nhất cho số bệnh nhân cần điều trị để gây hại (NNH) đối với biến cố xuất huyết nội sọ có triệu chứng liên quan đến Thuốc Y so với tPA?